7月22日至24日,聊城市食品藥品監督管理局藥品審評認證中心組織GSP有關專家組成員蒞臨聊城市宏仁堂大藥店連鎖有限公司,依據新版《藥品經營質量管理規范》《山東省GSP認證檢查細則》等法規要求,對我公司進行GSP認證現場檢查.通過為期三天現場檢查,審評小組確認我公司依法經營、規范管理,具有保證藥品質量的能力,符合新版GSP認證要求.我公司成為山東省內通過新版GSP認證的藥品零售企業之一.

    聊城市宏仁堂大藥店連鎖有限公司創建于2013年,公司嚴格按照國家規定進行藥品經營和管理.為了迎接新一輪的新版GSP認證檢查,從領導到每一位員工,都主動學習質量管理規范,不斷深入領會新版GSP的各項要求,查找存在的問題和差距,并制定了詳細周密的整改方案進行全面認真細致的整改.公司辦公室和質管部組織企業負責人、質量負責人以及主要崗位人員多次參加山東省關于新版GSP規定的培訓以及由山東省藥監部門組織的繼續教育培訓.為了達到新版GSP認證實施細則要求,從2014年1月1日開始所有采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫復核、運輸、財務、信息管理工作都必須在GSP管理軟件上進行操作.為了確保藥品質量的規范和倉庫溫濕度更符合倉庫儲存藥品的規范,公司內部先后成立了質量管理領導小組和溫濕度自動檢測系統驗證小組.兩個小組的成立確保新版GSP全面落實到藥品經營管理全過程的每一個環節中.

    審評組專家一行來我公司召開了認證檢查的首次會議,會上由質量副總經理對我公司情況對藥品儲存作業區:庫房、辦公室、驗收、養護、分裝區、中藥飲片室以及倉庫的防潮、防霉、防污染通風設施、倉庫溫濕度自動控制系統、溫濕度記錄儀、除濕機進行了檢查,最后對養護員和保管員進行了現場提問和指導.檢查組專家來到公司本部首先對企業負責人、質量負責人、質量管理部經理、 質管員、采購員、驗收員、養護員、銷售員、倉庫保管員、運輸員的上崗證、學歷文憑、專業技術職稱、工作經歷進行了審核;其次對人員培訓檔案、員工健康檔案以及質量管理體系文件、操作規范程序文件、公司內部設施、設備驗證等相關內容進行了全面審核,最后檢查了首營企業資質、銷售合同、藥品購進記錄、入庫記錄、銷售記錄、出庫復核記錄紙質版材料,并重點檢查了計算機系統操作方面的賬務錄入、保存等工作,確認做到了票、帳、貨相符.

    通過三天的檢查,檢查組專家認為公司人員和組織機構基本健全,管理制度較完善,設施設備齊全,藥品的驗收、養護和出入庫管理符合要求,銷售和服務較好,均符合藥品GSP認證檢查評定標準.并對公司實施新版《藥品經營質量管理規范》的相關工作給予了充分肯定.

    新版GSP認證的順利通過和公司領導的高度重視以及每位員工的辛勤付出是分不開的,在不影響公司正常運營的前提下大家每天都檢查和追收各自負責的過期質量檔案資料;新的記賬軟件更換后,為了讓大家對新版的計算機記賬系統的熟練操作,在業務副總經理和質量副總經理的帶領下,信息員、銷售員、采購員、質管部經理、質管員、財務人員、驗收員、養護員、保管員每天在工作之余進行計算機操作,反復演練;辦公室的李歡將員工培訓檔案、健康檔案、員工個人檔案、行政文件整理分類,公司各個部門之間互相配合銜接,各個環節保持工作順暢.

    此次認證的順利通過不僅體現了公司團隊的凝聚力、向心力,還體現了公司平時經營管理的規范性和藥品質量管理的嚴謹性,同時更加鞏固了宏仁堂大藥店連鎖在同行業企業中的地位.